元月3日,江苏省药监局官网行政许可和行政处罚等信用信息公示专栏发布该局《苏药监泰检处字〔2024〕14号行政处罚决定书》,对江苏华辰医用仪表有限公司生产的玻璃体温计(型号规格:内标式(大)CR.W23A,生产批号:B20240320-3)等在甘肃省级监督抽检中,示值项目不符合相关规定,被判定属于生产销售不符合技术方面的要求医疗器械,给予
如同往年一样,今年的流感高发期又来了,很多人感觉有点不舒服的话,可能就会去药店购买便宜好用的玻璃体温计来自测一下,要不要马上去医院。
据《爱企查》资料,江苏华辰医用仪表有限公司成立于2004年12月30日,注册地位于泰州市姜堰区娄庄镇马赛村,法定代表人为顾新华,是上海鼎业塑料制品有限公司的全资子公司,这个母公司目前在《爱企查》资料里被标注为失信企业,参保人数0人。
最为关键的是:这个江苏华辰医用仪表有限公司的质量记录可谓劣迹斑斑。虽然,我们在甘肃省药监局官网上没找到这次被处罚的质量公告,但是我们在江苏省药监局官网上还找到有关该企业的处罚记录。
据该局2024年3月4日下达的《苏药监泰检处字〔2023〕15号行政处罚决定书》,该企业因生产的玻璃体温计(型号规格:三角型棒式口腔,批号:20230326)在浙江省级监督抽检中,示值项目不符合相关规定。被罚款30000元,没收违法来得到的3133元。同样,我们在浙江省药监局官网上,也没找到这次监督抽检的公告。
2022年10月24日,江苏省药监局还对江苏华辰医用仪表有限公司下达过《苏药监泰检处字〔2022〕026号行政处罚决定书》,对其生产经营标签不符合相关规定的医疗器械进行了处罚。不过,由于此案已经过了江苏省药监局的公示时间,所以目前只能在《爱企查》上可以查到。在可以查询到的资料里,没有公布处罚金额与没收违法来得到的的金额。
此外,与江苏华辰医用仪表有限公司同属一个母公司和法定代表人的上海华辰医用仪表有限公司生产的“上海”牌玻璃体温计曾经名噪一时,知名度很高。但是,自2013年5月由国企转制为民企后,依然标注“上海华辰”的“上海”牌玻璃体温计,实则全部由江苏华辰医用仪表有限公司承担,涵盖生产、检验、包装至成品等全部环节。
据官媒《东方网》2015年3月13日的消息,当时,因为其生产的体温计示值“飘忽不定”,实际生产者——江苏华辰的自检设备未经当地质监部门强制检定计量授权,且存在无资质人员实施首次检定和伪造数据的严重违背法律规定的行为,被质监部门责令停止自检资质,后经多次整改均没有通过验收。目前,上海华辰在《爱企查》中显示为“失信人”。
同时,我们注意到,在江苏省药监局官网上,未曾发现关于该公司的质量监督检测报告,该公司最近的行政许可是在2022年2月28日由江苏省药品监督管理局向其颁发医疗器械生产许可证。
此外,因为我们从始至终没有找到这些不合格玻璃体温计的质量检验公告,所以我们尚无法确定江苏华辰医用仪表有限公司被抽检不合格的玻璃体温计,标注的商标到底是什么,只能说应该是如过去一样,使用的“上海”牌或者“上海华辰”牌商标。
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